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Dissolution: Freisetzungsprüfungen von pharmazeutischen Produkten
Freisetzungsprüfungen sind oft Bestandteil von Stabilitätsstudien. Bis zu diesen Routineprüfungen ist es oft ein langer Weg. Angefangen bei der Qualifizierung der entsprechenden Prüfsysteme über die Entwicklung bis hin zur analytischen Validierung der Methoden.
Gerade bei modifiziert freisetzenden Formulierungen ist der Einsatz von automatischen Dissolutionssystemen obligatorisch. In allen Phasen ist besonderes Augenmerk auf die geltenden Richtlinien zu legen.
Ein Artikel von Sandra Vierkötter – erschienen in der Chemischen Rundschau 10/ 2009 – beschreibt allgemeine Grundlagen zu Freisetzungsapparaturen und deren Qualifizierung sowie Ideen zur Methodenentwicklung und Validierung von Freisetzungsmethoden.
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Die Dissolution-Apparatur ist ein zentrales Element bei Freisetzungsprüfungen.
Den Artikel zu diesem Thema, erschienen in der Chemischen Rundschau 10/2009, finden Sie hier. |
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